4岁以下婴幼儿禁用双黄连注射剂

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日前，国家药品监督管理局发布公告，明确宣布4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕，并要求药品生产企业对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订，这是继前段时间柴胡注射液儿童禁用之后又一“明星儿童药”被列入“禁用黑名单”。

此次国家药监局发布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中除了增加禁忌之外，还要求增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。

记者在国家药监局网站查询发现，目前“双黄连注射液”“注射用双黄连（冻干）”有16条批文，涉及10余家生产厂商，包括哈药三精、神威药业及山西太行药业等。

双黄连注射剂儿童禁用的消息一出，不少家长表示了担忧，“现在给孩子吃药真是担惊受怕，不知道该给孩子吃什么药了”、“以为中成药副作用小，都在给孩子吃中成药”……大部分家长因为不熟悉药理，不懂得专业知识，在孩子用药方面通常没有“话语权”，部分中药注射液禁用于儿童，让家长们悬起了心。

陈女士的儿子2岁了，“因为毕竟不懂医学，还是选择相信医生，对于开的口服药可能还会看一下不良反应、禁忌，但注射剂就很少仔细询问了。”陈女士说，如孩子遇到感冒、发烧等疾病，她的做法是第一时间去医院，并且会谨遵医嘱。另一位3岁儿子的爸爸李先生也告诉记者，孩子生病时的用药他们基本依赖医生，“肯定要听医生的，不然也不会带孩子去看医生了”。

深圳市远东妇幼医院药剂科主任药师李梅丽告诉记者，目前他们还未收到双黄连注射剂的禁用文件。此外，李梅丽表示，注射类的中药制剂在临床实验过程中有些成分是未知的，临床实验数据也不充分，所以会产生一系列反应。她还指出，类似有不良反应事件的中药制剂最好采取口服的方式。

记者昨日登录深圳市食品药品监督管理局官网未发现相关公告信息，为此，记者也已联系了市食药监局药品流通处相关负责人，对方表示，市食药监局已经在药品不良反应检测群转发了双黄连注射剂4岁以下儿童及孕妇禁用的信息。

知多D

双黄连注射液

屡有“前科”

双黄连注射液主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等，由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂。该注射液以往在儿科用药中可算得上是“明星药”，临床被广泛应用。在广泛使用的同时，双黄连注射液却一直高居中药注射液不良反应的榜单前列，屡次发生不良反应事件，甚至出现过致死案例。